健脾1号是治疗小儿脾虚纳呆症有效率达82.7%。制成了复方煎剂,单味煎剂混合剂,进行临床疗效对比观察,还与有关单位协作,对两种剂型进行了动物实验研究。

一、临床观察情况

1.

(1)病例选择,男66例,女68例,大部分病儿在6岁以内。复煎治疗者为98例,单煎治疗的为36例。

(2)临床观察内容,定8项临床表现观察的内容,即①纳呆;②汗多;③面色不正常;④乏力;⑤消瘦;⑥大便失常;⑦舌苔变化;⑧尿液淀粉酶偏低者。凡有以上8项临床表现中纳呆,再加其他任何三项,即可列为观察对象。

(3)药物制备;复煎每料由党参1.35kg 白术0.9kg 陈皮0.6kg 黄芪1.35kg 甘草0.45kg混合煎煮而成,另加蔗糖1.6kg 5%尼泊金30ml,苯甲酸钠12g,或苯甲酸6g制成3000ml,分装30瓶100ml,相当于5帖生药。

单煎由上述复煎同样处方及剂量,将每味生药单独分别加水4~5倍后煎煮二次,合并二次药液,放置过液,浓缩成1:2浓度,然后合并,其总容积为2300ml。另将1.6kg蔗糖,加水适量溶解后用纱布滤入药液中,然后加水,使药液总量达3000ml即得。分装同复煎剂。

(4)给药方法:剂量以3岁内每次5ml,日3次;4岁以上皆为每次10ml,1日3次。疗程最短1周,最长6周。极大部分病例在4周以内。

(5)疗效判定标准:分显效、有效、无效、三种。

2.临床观察结果:

(1)单煎剂的观察结果,36例中显效6例,占16.66%;有效27例,占75%;无效3例,占8.33%。显效与有效相加,总有效病例为33例,占91.66%。

(2)复煎剂的观察结果,98例中显效25例,占25.21%;有效51例,占52.04%;无效32例,占22.44%。总有效率为77.55%。

二、动物实验研究

三、讨论

1.健脾1号能健脾益气,促进纳化,固表止汗,燥湿化痰,消胀止泻,健脾运而益胃气,有利于促进水谷精微的吸收和元气的恢复。观察结果发现两种剂型在临床上并无显著差别。在动物实验中单煎、复煎与醇提复方对动物肠管的自发运动有明显的抑制作用。三种制剂试药都可促进腹腔巨噬细胞的吞噬功能。

2.在实验中三种剂型试药皆有使网状内皮系统的腹腔巨噬细胞吞噬功能增强的作用,也部分证明了健脾可以增强机体的防卫功能,有利健康的恢复和维持。

3.已经确定疗效的常用处方,进行剂型改革,观察其与传统汤剂的区别,和不同剂型间的区别。

4.药效较为稳定,可作较长期的保存。

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